我們在評價某種營養(yǎng)食品怎么樣或者是否合格的時候,常常將是否通過質量檢驗認定作為檢驗的標準之一,或者根據(jù)食用后產品的品質、身體的反饋來作為評判的標準。
那么,關于國際認證,我們知道有GMP、FDA、TGA、cGMP,他們又有何不同?我們一起來看一下:
近兩年,國外的進口營養(yǎng)食品在中國大受歡迎,其中以澳洲的營養(yǎng)食品為熱銷,許多消費者對澳洲營養(yǎng)食品尤其偏愛,那原因是為什么呢?經過了解,尋其原因主要還是在于澳洲對于食品的嚴格把控,在國際上都享有盛名,由澳洲生產的營養(yǎng)食品代表著健康,安全和值得信賴,這時就不得不提到TGA認證了。
說起認證,我們熟悉不過的就是我國的食品藥品監(jiān)督管理局。食品行業(yè)都知道,食品藥品監(jiān)督管理局負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門規(guī)章,推動建立落實食品安全企業(yè)主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
在國際上,與食品藥品監(jiān)督管理局相似功能的一般采用GMP認證,高一等級參照美國的FDA認證,而澳洲的TGA認證是高等級。
澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)簡稱TGA,通過TGA認證的產品商品符合適用的標準,即表明在質量體系和生產環(huán)境上得到澳大利亞政府的認可,而TGA認證是澳洲政府的GMP認證,在國際上享有很高的聲譽,這就意味著拿到這張準許通關證,也得到包含英國、法國、德國、加拿大等20多個國家的認可。
國際上常用的標準還有GMP、cGMP、FDA。
GMP標準(藥品生產質量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產和文件,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
cGMP是目前美歐日等國執(zhí)行的GMP規(guī)范,也被稱作"國際GMP規(guī)范",cGMP規(guī)范并不等同于我國目前正在實行的GMP規(guī)范。我國目前執(zhí)行的GMP規(guī)范,是由WHO制定的適用于發(fā)展中國家的GMP規(guī)范,偏重對生產硬件比如生產設備的要求,標準比較低。而美國、歐洲和日本等國家執(zhí)行的GMP(即CGMP),也叫動態(tài)藥品生產管理規(guī)范,它的重心在生產軟件方面,比如規(guī)范操作人員的動作和如何處理生產流程中的突發(fā)事件等。
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國FDA是國際醫(yī)療審核權威機構,由美國國會即聯(lián)邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關;是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。
能夠獲得以上認證可以說都是人們可以信賴的產品,也是營養(yǎng)食品以及藥企不斷努力的方向。
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