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口腔護(hù)理安全性迎來(lái)嚴(yán)監(jiān)管,企業(yè)要做何改變?

2020-10-21 09:23   來(lái)源:洗滌化妝品熱點(diǎn)   作者:寒寒

  10月12日,工信部公開(kāi)征求對(duì)11項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿,其中包括《口腔清潔護(hù)理用品通用安全技術(shù)要求》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《要求》),截止日期2020年11月11日。

  從2015年開(kāi)始的時(shí)候,國(guó)內(nèi)口腔護(hù)理產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范是按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》執(zhí)行的,然而對(duì)于產(chǎn)品本身的監(jiān)管法制還未正式出臺(tái),對(duì)于牙粉、口腔清潔護(hù)理液、牙貼、牙齒增白啫喱、活動(dòng)義齒(假牙)清潔劑等口腔護(hù)理產(chǎn)品也沒(méi)有明確的針對(duì)性法律法規(guī)。

  因此,《要求》是對(duì)口腔護(hù)理產(chǎn)品更為針對(duì)性與細(xì)致化的法規(guī)監(jiān)管。

  《要求》中明確規(guī)定,新開(kāi)發(fā)的口腔清潔護(hù)理用品在投放市場(chǎng)前,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途以及類(lèi)別進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。在正?;蚩珊侠眍A(yù)見(jiàn)的使用條件下,口腔清潔護(hù)理用品不得對(duì)人體健康造成危害。生產(chǎn)口腔清潔護(hù)理用品使用的原料應(yīng)符合GB22115及相關(guān)法律法規(guī)要求。生產(chǎn)口腔清潔護(hù)理用品新原料應(yīng)符合國(guó)際有關(guān)規(guī)定。直接接觸原料、內(nèi)容物的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全,不得與原料、內(nèi)容物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。

  《要求》還分別在PH值(適用時(shí))、過(guò)硬顆粒、氟、微生物指標(biāo)、有害物質(zhì)限量、含氟類(lèi)兒童產(chǎn)品的特別要求幾個(gè)方面對(duì)口腔清潔護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行了明確規(guī)范。例如,含氟類(lèi)牙膏產(chǎn)品的總含氟量必須小于或等于0.15%,含摩擦劑的產(chǎn)品玻片必須無(wú)劃痕等等。

  《要求》的發(fā)布意味著口腔護(hù)理產(chǎn)品將被納入更具針對(duì)性、更加嚴(yán)格的化妝品監(jiān)管,尤其是“新開(kāi)發(fā)的口腔清潔護(hù)理用品在投放市場(chǎng)前,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途以及類(lèi)別進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)”這一新規(guī)定,將大大影響國(guó)內(nèi)各大新老口腔護(hù)理品牌的產(chǎn)品研發(fā)。

  不少口腔護(hù)理品牌表示,《要求》發(fā)布之后,許多沒(méi)有臨床驗(yàn)證的,如“去火、去口臭”等都不能再宣稱(chēng)了,這意味著產(chǎn)品需要更換包裝,才能符合新的要求與標(biāo)準(zhǔn)。

  當(dāng)今市面上,許多所謂的“牙膏”都熱衷于打概念牌,宣稱(chēng)自家產(chǎn)品有各種各樣的,例如防齲、抑制牙菌斑、減輕牙齦問(wèn)題、消除或減輕口臭、消炎止血等等。在《要求》之前,雖然國(guó)家已經(jīng)發(fā)布了牙膏在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上應(yīng)進(jìn)行作用評(píng)價(jià)的規(guī)定,但是絕大部分牙膏生產(chǎn)企業(yè)均未進(jìn)行臨床驗(yàn)證。

  而在《要求》發(fā)布之后,牙膏的性將會(huì)得到更為嚴(yán)格的法制監(jiān)管,許多熱衷于打概念牌、炒作的口腔護(hù)理品牌,都將會(huì)受到嚴(yán)厲的打擊。

  當(dāng)然,在國(guó)家開(kāi)始強(qiáng)制性要求之前,許多大品牌大企業(yè)就已經(jīng)在做口腔護(hù)理產(chǎn)品各種的安全性評(píng)價(jià)了。國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院,如四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、上海第九人民醫(yī)院等等也一直都在做牙膏的臨床報(bào)告。

  相信在《要求》正式通過(guò)之后,國(guó)內(nèi)口腔護(hù)理市場(chǎng)的亂象將會(huì)得到進(jìn)一步的肅清。

編輯:劉韻

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