3-巖藻糖基乳糖是一種純化的白色至灰白色粉末，含有有限水平的D-乳糖、L-巖藻糖、D-半乳糖和D-葡萄糖。本次法規(guī)批準的3-巖藻糖基乳糖，是利用基因改造大腸桿菌K12MG1655菌株發(fā)酵生產，并經過一系列的純化步驟制得，終終端產品中不含基因改造的微生物與其轉殖基因片段。

　　此次，歐盟批準的3-巖藻糖基乳糖具體的應用情況如下：

信息來源：歐盟官網 | 制圖：植提橋

　　3-巖藻糖基乳糖(3-FL)開始受關注

　　3-巖藻糖基乳糖也是母乳中含量比較豐富的母乳低聚糖(HMO)之一。大量的研究表明，3-FL被認為可以降低有害菌引起的腸道微生物菌群失衡的風險。另外，還可以選擇性地刺激有益的雙歧桿菌生長。

HMO分子結構 | 圖源：科漢森官網

　　HMO是一種復雜的碳水化合物，能夠為人體提供獨特的營養(yǎng)價值。目前，科學研究已經識別出有多達200種以上的HMOs，理論上母乳中含有的母乳低聚糖遠超過這個數(shù)量。同時，每種HMO的大小、結構復雜度以及其在母乳中的含量都各不相同。

　　目前，2’-巖藻糖基乳糖(2’-FL)是HMO家族中研究更多也是商業(yè)化價值更高的，全球多個國家的法規(guī)都給其亮出了“綠燈”。3-巖藻糖基乳糖的市場熱度和認知就稍微差一點，現(xiàn)階段還處于商業(yè)研發(fā)狀態(tài)，市場應用端相對不成熟，基本是以2’-巖藻糖基乳糖復配同時出現(xiàn)在產品配方中，此次獲批歐盟新資源食品身份無疑為其商業(yè)化進程帶來巨大的市場空間。

　　HMO市場持續(xù)大熱

　　科學人員對HMO的研究始于1950年代后期，自2014年以來已被納入臨床試驗。2'FL和乳糖-N-新四糖（LNnT）是兩個關鍵的HMO分子，也是市場上先推出上市的，也代表了兩種基本結構類別。這些產品已獲得全球廣泛的監(jiān)管批準，確認了它們單獨或組合用于嬰兒和后續(xù)配方奶粉的安全性。

　　目前，HMO已經成為嬰配奶粉配方的金標準，2016年，全球嬰配奶粉生產商雅培推出一款名為Similac Pro-Advance產品，其中包括2'-FLHMO。近期，又在美國市場將Similac 360 Total Care嬰兒配方奶粉，其中含有五種HMO成分，分別是2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL和LNT，涵蓋巖藻糖基化、唾液酸化和乙?；疕MO類別，該產品的市場定位是下一代嬰兒奶粉。

　　國內HMO市場有待“解鎖”

　　帝斯曼（DSM）市場數(shù)據(jù)顯示，中國嬰兒配方奶粉市場價值約300億美元，約占全球市場的50%，由于存在多種增長動力，例如勞動力中女性人數(shù)的增加以及中產階級和雙收入家庭的增加，預計嬰兒配方奶粉的需求將在未來幾年內增長。此外，中國政府推行的中“三胎政策”也將嬰兒營養(yǎng)食品市場置于市場聚光燈下。

　　中國是一個受到全球HMO參與者密切關注的領域，中國香港特別行政區(qū)、中國臺灣地區(qū)先后通過了2'-FL的監(jiān)管許可，開始投放到幼兒產品市場。HMO在中國大陸市場的身份一旦受到認可，將會對嬰兒營養(yǎng)市場產生重大影響。

　　據(jù)了解，2021年10月中旬，國家食品安全風險評估中心對2'-巖藻糖基乳糖作為食品營養(yǎng)強化劑新品種公開征求意見。

2'-巖藻糖基乳糖用量及使用范圍 | 圖源：國家食品安全風險評估中心官網

　　由菲仕蘭申報的2'-FL，其以 L-巖藻糖和 D-乳糖為原料，經反應制成2'-巖藻糖基乳糖（合成法），用于兒童用乳粉，使用量為1.2g/L。國內法規(guī)的推進，也即將加速國內商業(yè)化產品應用。

　　預計HMO的機會將在未來五到六年內大幅增長，市場增長估計預測HMO市場在該時間段結束時將增長其當前規(guī)模的三倍。

　　開發(fā)本土化的HMO

　　目前，全球關于HMO科學研究所得到的一些結果，基于檢測手段和受檢人群的飲食文化和個體基因差異，結果可能會存在較大差距，因此HMO產品配方設計時需要考慮區(qū)域化、個性化和人群化等。而且，主流的HMO供應商均為國企企業(yè)所壟斷。

　　此外，作為國內乳企代表企業(yè)，伊利也在對母乳低聚糖隨泌乳期變化規(guī)律、影響因素、健康等創(chuàng)新性研究分析，為將來個性化營養(yǎng)服務和產品開發(fā)提供科學證據(jù)。

　　參考文章：

　　1.歐盟官網

　　2.科漢森官網

　　3.帝斯曼官網

　　4.Abbott Launches Similac®360 Total Care® with Exclusive Blend of Five HMO Prebiotics and Designed toSupport the Immune System, Digestive Health and Brain Development