近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于征集擬納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄建議的公告》，向全社會(huì)公開(kāi)征集擬納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄建議，充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)引導(dǎo)個(gè)人、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體等參與保健食品新功能開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)，促進(jìn)高質(zhì)量產(chǎn)品研發(fā)供給。

　　《公告》附件對(duì)保健食品新功能建議及產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)咨詢(xún)和材料提交渠道等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，公開(kāi)征集時(shí)間截止到2024年12月31日。

　　01

　　加快推動(dòng)保健食品新功能落地見(jiàn)效

　　近年來(lái)，營(yíng)養(yǎng)健康市場(chǎng)呈現(xiàn)出高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)上品牌眾多，產(chǎn)品種類(lèi)繁多。庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃表示，功能聲稱(chēng)是消費(fèi)者在選擇購(gòu)買(mǎi)時(shí)的重要參考標(biāo)準(zhǔn)，然而，目前我國(guó)允許的食品功能聲稱(chēng)數(shù)量相對(duì)較少，尚不能滿足市場(chǎng)需求。

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局此前曾表示，保健食品新功能評(píng)價(jià)必須經(jīng)過(guò)符合要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證評(píng)價(jià)，原則上必須開(kāi)展人群試食試驗(yàn)。市場(chǎng)監(jiān)管總局將進(jìn)一步完善保健食品新功能及產(chǎn)品上市前審查和上市后監(jiān)測(cè)全過(guò)程監(jiān)管，確保事前準(zhǔn)入放得開(kāi)，事后監(jiān)管跟得上、兜得住，不斷提高保健食品全鏈條質(zhì)量安全保障水平。

　　李芃認(rèn)為，當(dāng)前，食品功能聲稱(chēng)的要求分散在多項(xiàng)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之中，而保健食品盡管建立了功能目錄以及新保健功能的申請(qǐng)路徑，但時(shí)至今日尚未能有新功能獲得批準(zhǔn)納入目錄。 對(duì)此，總局本次也是通過(guò)為保健食品新功能建議人提供政策技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)等方式，加大政策解讀和指導(dǎo)幫扶力度，加快推動(dòng)保健食品新功能及產(chǎn)品盡快落地見(jiàn)效。

　　02

　　功能聲稱(chēng)摸索中前行

　　很長(zhǎng)一段時(shí)間，對(duì)于如何證實(shí)食品的健康聲稱(chēng)，科學(xué)界沒(méi)有達(dá)成共識(shí)。各國(guó)根據(jù)本國(guó)的管理體制、產(chǎn)業(yè)情況，以及資源水平、文化理念采取不同的管理方式。

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心專(zhuān)家分析認(rèn)為，食品和保健食品主要用于提升健康而非治療疾病，其健康效應(yīng)通常溫和且需長(zhǎng)時(shí)間顯現(xiàn)。因此，它們的功能證實(shí)模型比藥品更為靈活，標(biāo)準(zhǔn)化程度較低。

　　根據(jù)對(duì)其他國(guó)家管理經(jīng)驗(yàn)的分析，一方面，過(guò)于嚴(yán)格的功能評(píng)價(jià)要求可能限制創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。如，歐盟采用類(lèi)似于藥品的循證醫(yī)學(xué)方法來(lái)評(píng)估食品健康聲稱(chēng)，被認(rèn)為設(shè)立了一個(gè)過(guò)高的標(biāo)準(zhǔn)，這可能導(dǎo)致一些產(chǎn)品無(wú)法根據(jù)適當(dāng)?shù)目茖W(xué)證據(jù)提出功能聲稱(chēng)，從而抑制食品行業(yè)的創(chuàng)新。

　　另一方面，監(jiān)管過(guò)于寬松、缺乏審查也可能引發(fā)科學(xué)爭(zhēng)議，并不利于消費(fèi)者做出理性選擇。如美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑功能依據(jù)存在爭(zhēng)議，而日本的部分功能標(biāo)示食品的功能文獻(xiàn)綜述方法嚴(yán)謹(jǐn)性和報(bào)告的科學(xué)質(zhì)量受到質(zhì)疑。

　　在我國(guó)保健食品審評(píng)實(shí)踐中亦發(fā)現(xiàn)，一些申報(bào)產(chǎn)品存在文獻(xiàn)證據(jù)質(zhì)量不高、僅依賴(lài)上市前動(dòng)物試驗(yàn)或小規(guī)模人群試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證和評(píng)價(jià)功能，以及上市后人群食用情況分析報(bào)告的數(shù)據(jù)質(zhì)量低下且缺乏系統(tǒng)完善證據(jù)支持等問(wèn)題。

　　END

　　綜上，中國(guó)有必要根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和管理資源情況，結(jié)合消費(fèi)者的理解水平，合理確定各類(lèi)功能的評(píng)價(jià)要求。進(jìn)一步完善和細(xì)化科學(xué)證據(jù)的范圍、類(lèi)型和質(zhì)量等評(píng)價(jià)指南，以指導(dǎo)和提高證據(jù)的質(zhì)量還需行業(yè)共同努力。

　　庶正康訊市場(chǎng)智庫(kù)認(rèn)為，我國(guó)最先提出營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)概念，國(guó)外目前也尚未達(dá)到營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)的高度，世界各國(guó)都在從不同的發(fā)展路徑進(jìn)行探索。我們非常有信心，中國(guó)的營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)會(huì)從一個(gè)千億級(jí)的邊緣化健康消費(fèi)品行業(yè)，蛻變成一個(gè)超萬(wàn)億級(jí)的科技型健康服務(wù)業(yè)態(tài)，能像高鐵一樣引領(lǐng)世界。

　　『參考資料』

　　司原琦,戎衛(wèi)華,林子君等.國(guó)內(nèi)外食品及保健食品類(lèi)似產(chǎn)品功能聲稱(chēng)管理制度比較研究[J/OL].中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng):1-10.

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局：《關(guān)于促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展的建議》（十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議第1174號(hào)）