從第一口母乳開始，嬰兒就在不斷汲取這一最佳天然營養(yǎng)物。

　　母乳中的成分非常復(fù)雜，有非常多配方奶難以替代的成分，比如乳糖、寡聚糖、溶菌酶、蛋白質(zhì)等，促進(jìn)嬰兒發(fā)育并增強(qiáng)免疫力。

　　到 2029 年，全球嬰兒配方奶粉市場將超過840億美元，無限靠攏乳母的營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，也是當(dāng)前乳企內(nèi)卷下的終極目標(biāo)。

　　對于合成生物企業(yè)而言，擺在面前的主要有兩條路：選擇利潤更低但需求量大的大宗產(chǎn)品，或者是生產(chǎn)具有高附加值的原料。

　　而各種嬰幼兒配方奶高端添加劑具有高價(jià)值的特點(diǎn)，隨著國家監(jiān)管的逐漸放開，正在成為合成生物企業(yè)爭相布局的領(lǐng)域。

　　這些企業(yè)的終極目的，都是生產(chǎn)新生兒具有免疫益處的“人源化”配方奶粉。

　　牛奶黃金—乳鐵蛋白（LF）

　　人乳鐵蛋白是一種存在于母乳中的蛋白質(zhì)，能有效加強(qiáng)嬰幼兒的免疫力，還有促進(jìn)鐵質(zhì)平衡、提升代謝，加強(qiáng)腸道微生物平衡的功能。

　　目前市場上的乳鐵蛋白大多是從牛奶中提取純化的，整個過程需要耗費(fèi)大量的牛奶。10噸牛奶才能生產(chǎn)出 1 公斤純化的乳鐵蛋白，因此它被稱為牛奶中的“粉黃金”。

　　由此，乳鐵蛋白的價(jià)格每公斤能夠達(dá)到上萬元，在嬰兒配方奶市場，乳鐵蛋白大多被添加進(jìn)高端產(chǎn)品中。

　　隨著生物發(fā)酵法的逐漸成熟，重組人乳鐵蛋白的結(jié)構(gòu)和天然乳鐵蛋白結(jié)構(gòu)已經(jīng)非常相似，有望把乳鐵蛋白的價(jià)格打下來。

　　不過，乳鐵蛋白是一類高度糖基化的蛋白，難以在細(xì)胞中獲得正確的翻譯后修飾，包括分離提純都是一大難點(diǎn)，全球僅有少數(shù)公司能高效穩(wěn)定的生產(chǎn)乳鐵蛋白。

　　全球首個實(shí)現(xiàn)通過精密發(fā)酵生產(chǎn)乳鐵蛋白的公司是TurtleTree，該公司通過將特定的DNA序列導(dǎo)入酵母，生產(chǎn)出目標(biāo)蛋白質(zhì)，再從發(fā)酵液中提取出純凈的乳鐵蛋白。

　　2024年年底，澳大利亞生物技術(shù)公司All G宣布，已成為全球首家獲得中國監(jiān)管部門批準(zhǔn)銷售重組牛乳鐵蛋白的公司。此外，美國公司Helaina的人乳鐵蛋白的也正在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

　　不久前，NewPro完成數(shù)百萬美元種子輪融資，該公司采取畢赤酵母和多種絲狀真菌底盤的蛋白表達(dá)方式，并通過自研工具箱，降低乳鐵蛋白生產(chǎn)成本。

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年全球乳鐵蛋白市場規(guī)模為4.39億美元，預(yù)計(jì)到2031年其規(guī)模將達(dá)到7.51億美元，其中國內(nèi)市場約占50%，未來擁有持續(xù)增長的空間。

　　除開嬰幼兒配方奶中，乳鐵蛋白還有望添加到各種營養(yǎng)補(bǔ)充劑中。同時(shí)隨著科學(xué)養(yǎng)寵浪潮，不少乳企還將其引入寵物食品中，下游市場有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　秘密武器—母乳低聚糖（HMOs）

　　母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量僅次于乳糖和脂肪的第三大固體成分，能占到母乳總碳水化合物含量的20%，是不可忽略的營養(yǎng)物質(zhì)。

　　目前，HMOs有超過200種不同的結(jié)構(gòu)，具有較強(qiáng)的差異化，在腸道健康與促進(jìn)代謝，調(diào)節(jié)免疫功能與抗感染、促進(jìn)眼腦發(fā)育等發(fā)揮重要作用。

　　動物奶中不含HMO，只能從人類母乳中提取，因此成本非常高，且涉及收集母乳等難題。此外，HMO屬于糖類物質(zhì)，非常容易溶于水，提取難度也非常大。

　　隨著我國允許HMOs添加進(jìn)奶粉的相關(guān)政策頒布，HMOs近年在配方奶中爆火，普遍加入高端奶粉中。

　　因此HMOs是不少合成生物企業(yè)重點(diǎn)布局領(lǐng)域，其中已獲批的2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL)和乳-N-新四糖 (LNnT)前景最為廣闊。

　　2'-巖藻糖基乳糖

　　2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)是母乳中關(guān)鍵的HMO，也是母乳中相對豐度最高的寡糖，具備調(diào)節(jié)嬰兒腸道菌群平衡、免疫調(diào)節(jié)和促進(jìn)嬰兒大腦神經(jīng)發(fā)育等功能。

　　前不久，食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司發(fā)布了《關(guān)于金花茶培養(yǎng)物等11種“三新食品”的公告》，關(guān)于2'-FL又獲批了兩種生產(chǎn)菌。

　　上市龍頭嘉必優(yōu)其2'-FL已獲批準(zhǔn)，中試產(chǎn)能可達(dá)200-300噸，還可根據(jù)市場需求配置共線生產(chǎn)，靈活調(diào)整產(chǎn)能配比，3-FL、3'-SL 和 6'-SL 已進(jìn)入中試。

　　芝諾科技能在10 噸發(fā)酵罐條件下的高產(chǎn)率發(fā)酵生產(chǎn)、各項(xiàng)理化指標(biāo)已達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

　　除此之外，由蒙牛與弈柯萊生物共同孵化的虹摹生物布局了2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）300t/a的生產(chǎn)規(guī)模。位于蘇州的一兮生物最早獲批的國內(nèi)企業(yè)，目前已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化落地階段。

　　乳-N-新四糖 (LNnT)

　　乳-N-新四糖 (LNnT) 屬于非巖藻糖基化中性 HMO，具有益生元、免疫調(diào)節(jié)、抗炎等多種作用。

　　LNnT是第二種被國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)可在嬰兒配方奶粉中添加的HMO。

　　目前，國內(nèi)多家公司已經(jīng)布局，朗坤環(huán)境旗下的朗健生物已經(jīng)布局年產(chǎn)1000噸HMO項(xiàng)目，包括，一期工程包括260t/a(乳糖-N-四糖(LNT)130t/a、乳糖-N-新四糖(LNnT)130ta。

　　山東恒魯生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)乳糖-N-三糖（LNnT的前體）的大規(guī)模量產(chǎn)以及高純度結(jié)晶，即將產(chǎn)業(yè)化落地。此外，一兮生物、芝諾科技也是該賽道值得關(guān)注的企業(yè)。

　　但從全球來看，歐洲在HMO 市場中占據(jù)主導(dǎo)地位，這得益于海外獲批HMOs較早，技術(shù)更為成熟。上市龍頭嘉必優(yōu)則是國內(nèi)極少具備多種HMO成分開發(fā)能力的企業(yè)。

　　除上述兩種HMO外，3-巖藻糖基乳糖（3-FL）、3'-唾液酸基乳糖（3'-SL）、6'-唾液酸基乳糖（6'-SL），也是有潛力的添加原料。

　　潛力產(chǎn)品—母乳脂質(zhì)

　　除開上述物質(zhì)外，母乳中的各種脂質(zhì)也是重要營養(yǎng)物質(zhì)。

　　母乳脂質(zhì)是最復(fù)雜的天然脂質(zhì)混合物之一，它不僅為嬰兒提供了大部分的能量來源，還對嬰兒腦部發(fā)育、免疫調(diào)節(jié)有重要作用。

　　目前，母乳脂質(zhì)主要包括甘油三酯、甘油磷脂類、鞘脂類、脂肪酸和糖脂類。盡管動植物乳品也能提供脂質(zhì)，但與母乳均存在較大差異，尤其在sn-2位脂肪酸分布和甘油三酯組成方面。

　　因此模擬母乳脂質(zhì)的成分和結(jié)構(gòu)也是嬰兒配方乳企的重要研發(fā)方向。其中添加結(jié)構(gòu)脂OPO（油酸-棕櫚酸-油酸），則能夠使配方奶更接近母乳水平。

　　不過，受到發(fā)酵生產(chǎn)脂肪以及監(jiān)管等限制，目前該領(lǐng)域的主要玩家在海外。

　　例如位于美國波士頓的合成生物公司The Live Green Co，通過使用酵母進(jìn)行精準(zhǔn)發(fā)酵，開發(fā)了 OPO，該脂質(zhì)與人乳脂肪的獨(dú)特成分相似。

　　美國生物技術(shù)公司Checkerspot也正在通過微藻發(fā)酵來模擬人乳脂肪 OPO，有望幫助嬰兒配方奶取得突破，不過該技術(shù)似乎并未進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。

　　葡萄牙公司CarboCode創(chuàng)立于2017 年，專門生產(chǎn)人相同的鞘糖脂 （GSL）和神經(jīng)節(jié)苷脂。近期，該公司獲得1500萬C輪融資。